پنجشنبه 2 خرداد 1398    |    Thursday, May 23, 2019

Gardasil 9 هم تایید شد.

پیش تر واکسن گارداسیل برای مقابله با انواع مشخصی از HPV شامل تیپ های 6،11،16،18  مورد تایید قرار گرفته بود. بنابراين واکسن حدود 60-70% سرطان هاي دهانه رحم را پيشگيري مي کند همچنين سرطانهاي مقعد ، ولو ،واژن ، و آلت مردان را نيز که با اين تيپ  HPVها ارتباط دارند پيشگيري مي کند. همچنين از بروز تيپ هاي 11و 6 که 90% از زگيل هاي تناسلي را ايجاد مي کند پيشگيري مي کند. ( نگاه کنید به گارداسیل )

اما بتازگی FDA نسل جدید این واکسن بنام Gardasil 9 را تایید نموده است. گارداسیل 9 علاوه بر مقابله و پیشگیری از تیپ های قبلی، نسبت به تیپ های  31, 33, 45, 52 و 58 نیز موثر است. این پنج تیپ موجب بروز حدود 20 درصد از سرطان های گردنه رحم می شوند.

مطالعه بالینی تصادفی کنترل شده در ایالات متحده و بین المللی در حدود 14000 زن با سنین 16 تا 26 سال که در آغاز مطالعه برای انواع HPV واکسن منفی تست شده بودند، انجام شد. نتایج مطالعه نشان داد که واکسن گارداسیل 9 در 97 درصد موارد در جلوگیری از سرطان گردنه رحم، فرج و سرطان واژن ناشی از پنج نوع اضافی HPV (31، 33، 45، 52، و 58) موثر بوده است. علاوه بر این در این مطالعه از مقایسه ای که بین اثربخشی واکسن گارداسیل و واکسن گارداسیل 9 بعمل آمد، نشان داده شد که بر اساس پاسخ آنتی بادی های مشابه در شرکت کنندگان در مطالعات بالینی، میزان اثربخشی گارداسیل 9 در پیشگیری از بیماری های ناشی از چهار نوع به اشتراک گذاشته شده HPV، شامل تیپ های ( 6، 11، 16، و 18) دارای پاسخی مشابه واکسن گارداسیل بوده است.

همچنین ایمنی گارداسیل 9 در حدود 13000 مرد و زن مورد بررسی قرار گرفت. بیشترین گزارشات عوارض شامل گزارش درد در محل تزریق، تورم، قرمزی، و سردرد بود.

گارداسیل 9 توسط کمپانی Merck Sharp & Dohme Corp ، که یکی شرکتهای تابعه ی شرکت Merck مستقر در ایستگاه وایتهاوس، نیوجرسی می باشد، ساخته شده است.

توصیه FDA در مورد سن مصرف واکسن گارداسیل 9 برای استفاده در زنان سنین 9 تا 26 و برای مردان سنین 9 تا 15 سال می باشد.



تاریخ درج : 22/09/1393تعداد بازدید : 3553